年輕血液抗衰老效果試驗在美啟動

【字體: 時間:2016年08月04日 來源:科學網

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  這是2014年最令人震驚的科學報告之一:向年邁小鼠體內注射來自年輕小鼠的血漿似乎可改善這種老年嚙齒類動物的記憶及學習能力。受此類成果啟發,如今一家初創公司在美國啟動了首次臨床試驗,目標是在相對健康的人群中測試年輕血液的抗衰老效果。

  

參與者成本及試驗設計科學性問題引擔憂


這是2014年最令人震驚的科學報告之一:向年邁小鼠體內注射來自年輕小鼠的血漿似乎可改善這種老年嚙齒類動物的記憶及學習能力。受此類成果啟發,如今一家初創公司在美國啟動了首次臨床試驗,目標是在相對健康的人群中測試年輕血液的抗衰老效果。不過,這里有一個重要提醒:它是一項付費才能參與的試驗。這種試驗此前曾引發倫理問題,最近的一次是在干細胞領域。

該公司的聯合創始人和試驗負責人名叫Jesse Karmazin,是一位31歲的內科醫生。位于加州蒙特利的Ambrosia公司計劃為實驗室測試和利用年輕血漿進行的一次性治療,向參與者收取8000美元的費用。志愿者不需要是生病或者非常年邁的人——此項試驗對年齡在35歲及以上的任何人開放。Karmazin表示,該研究已通過倫理審查,而且向參與臨床試驗的人收費并沒有那么不尋常。

不過,一些倫理學家和研究人員認為,此項試驗會引發問題,無論從參與者的成本方面還是不可能有太多科學含量的設計方面來說均是如此。“目前并未有臨床證據表明,該療法是有益的。從根本上說,這是在濫用人們的信任以及圍繞此事產生的公眾熱情。”2014年主導了在小鼠身上開展年輕血漿研究的斯坦福大學神經科學家Tony Wyss-Coray表示。

數十年前,所謂的連體共生研究(年邁和年輕動物的血液循環系統被連接起來,從而使它們的血液相互混合)表明,年輕血液能讓衰老的小鼠重新煥發活力。這種不同尋常的方法近幾年再次流行,并且證實對肌肉、心臟、大腦和其他器官都會產生有益效果。一些研究人員仔細分析了年輕血液,以尋找能解釋這些觀測結果的特定因子。

不過,一項2014年的研究表明,重復注射來自年輕動物的血漿是一種可替代連體共生的簡單方法。此后,Tony Wyss-Coray創辦了一家名為Alkahest的公司,并和斯坦福大學共同發起了一項針對年輕血漿的研究。此項研究在18名阿爾茨海默氏癥患者身上開展,旨在評估該療法的安全性并監測其是否緩解了任何認知或其他方面的癥狀。該公司承擔了參與者的費用。Tony Wyss-Coray希望試驗結果將在今年年底出爐。與此同時,另一項試驗正在韓國的一家研究醫院進行,目的是分析臍帶血或者血漿能否預防老年人的身體變虛弱。

在試圖追蹤人體試驗及其結果的聯邦網站ClinicalTrials.gov上注冊的描述顯示,在Ambrosia公司的試驗中,600名35歲及以上的參與者將接受來自年齡在25歲以下的捐贈者的血漿。Karmazin介紹說,每個人將在兩天的時間里接受約1.5升血漿的注射。在注射前和注射后的1個月,他們的血液將得到測試,以分析可能隨年齡發生變化的100多項生物標記,比如血紅蛋白水平、炎癥標記物等。并未在ClinicalTrials.gov上提及的8000美元費用則將覆蓋諸如來自血庫的血漿、實驗室測試、倫理審查、保險、管理費等各種支出。

對于明尼蘇達大學雙城分校生物倫理學家Leigh Turner來說,此項研究讓人想起了越來越多的在ClinicalTrials.gov上注冊但科學性存疑的試驗。Turner表示,此類試驗通常由以營利為目的的私人干細胞診所注冊,而在該數據庫中的出現讓它們獲得了“不應得的合法性”。

試驗設計的科學性同樣引發擔憂。在華盛頓大學研究衰老的生物學家Matt Kaeberlein認為,由于參與者無需是年邁的人,因此發現任何效果都會很困難。同時,關于血液中的衰老生物標記,目前并未有被廣泛接受的共識。“為何此類大型試驗未將安慰劑組包括進來?”Tony Wyss-Coray反問道。Karmazin則解釋稱,有了接受治療前后的生理測量值,每個人都將是自己的對照物。(宗華)

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